疫情三年,研发出特效药了吗?
这个问题问得非常好!疫情三年,除了我国已经上市的预防新冠病毒疫苗以外,在治疗新冠肺炎的特效药方面,也取得了重大进展。
就在上个月,即2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片,增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,这可以是首个国产新冠肺炎特效药。
同时,我国还有11个治疗新冠肺炎的特效药,在排队等候面市;今天我就和大家伙儿一起,来聊一聊刚刚批准的首款国产新冠肺炎治疗药物-阿兹夫定片,以及后续将上市的其他新冠肺炎治疗药物,仅供参考。
首款国产新冠肺炎治疗的特效药首款国产新冠肺炎治疗口服药-阿兹夫定片,原先作为一款治疗艾滋病的小分子口服药物,并于2013年4月进入抗艾滋病病毒临床试验。
2019年,新冠疫情爆发以后,我国开始进行大规模新冠肺炎治疗药物的筛选工作;在2020年1月,研究人员发现阿兹夫定有抗新冠病毒的应用前景,同年4月被批准进行抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。
所以,2021年7月,阿兹夫定在作为抗艾滋病病毒药物获批上市以后;相隔仅仅一年,于2022年7月,阿兹夫定片,又被批准增加新冠肺炎治疗适应症的申请。
并且阿兹夫定片还被纳入了《新型冠状病毒性肺炎诊疗方案(第九版)》;目前阿兹夫定片市场定价,每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,它是我国批准进口美国辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid价格的11%。
从阿兹夫定片的Ⅲ期临床数据来看,它更适合于新冠肺炎的中-重症患者,可以显著缩短症状改善的时间,而且病毒载量越大,效果越明显。
排队等候上市的11个新冠特效药自今年年初,一些欧美国家批准紧急应用的3个治疗新冠病毒感染的小分子口服药物,即瑞德西韦、Paxlovid、Molnupiravir之后。
我国在2月11日,也紧急批准美国辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid的进口申请,这是我国批准的首款进口新冠口服特效药。
实际上,有关新冠肺炎治疗药物的研发竞赛,疫情爆发以来,我国从来就没有停止过,而竞争非常激烈。
除了已经批准增加新冠肺炎治疗适应症的阿兹夫定片以外,还有11个等候批准、面市的新冠肺炎特效药,它们分别如下。
1.属于聚合酶(RdRp)抑制剂的药物有VV116、ASC10、SHEN26;2.属于3CL蛋白抑制酶的药物有SIM0417、GST-HG171、RAY003、EDDC2214、ASC11、VV993、GDI-4405;3.属于雄性激素受体拮抗剂的药物有普克鲁胺。
以上这些研发药物,大多数都进入临床阶段,不久将会陆续批准上市。
总结:疫情三年,欧美今年批准了3个新冠肺炎治疗特效药,即瑞德西韦、Paxlovid、Molnupiravir。
我国今年7月25日批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症申请。
我国还有11个新冠肺炎特效药排队等候批准上市。
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