细胞治疗行业还有机会吗?
细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场界定从我国细胞与基因治疗(CGT)药物研发生产市场来看,CMO/CDMO主要在临床前研究阶段、临床试验阶段及商业化生产阶段。
CMO为合同生产组织,为客户提供药品规模化生产服务。
CDMO以合同为基础,为用户提供从药物开发到药物制造的服务型组织,包括工艺研发、工艺优化、放大生产与制备、注册、验证,以及商业化生产等定制服务,广发应用于我国细胞与基因治疗(CGT)的生产环节。
中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO供给端发展现状——中国细胞与基因治疗(CGT)参与者CMO/CDMO项目数量增加中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO主要参与者包括金斯瑞蓬勃生物、博腾生物、凯莱英等企业,2021年各大参与者CMO/CDMO项目建设情况较好。
金斯瑞蓬勃生物2021年承接390个抗体药发现项目,PreCMC项目数80个;CMC+CMO项目数24个,较去年增加10个。
——中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO集中度较高目前暂未有权威机构统计细胞与基因治疗(CGT)行业的市场份额情况,受外包研发技术、外包研发客户、产业链建设等因素影响,我国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场集中度与总体生物医药市场集中度存在较小差异,因此以下用我国生物医药CMO/CDMO市场份额来分析。
据中国医药创新促进会数据,按照业务规模来分析,药明生物、药明康德两家公司在CMO/CDMO中的份额合计超过70%,市场集中度较高。
注1:统计时间为2020年,预计2021年未发生较大变动。
注2:仅统计企业与生物医药生产外包相关业务规模。
中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO需求端发展现状——中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO需求集中在实验室及工厂从下游需求阶段来看,主要集中在实验室CMO/CDMO及工厂CMO/CDMO两大板块。
药明康德、康龙化成、睿智医药等均从实验室CMO/CDMO的化学合成发展起来,随后慢慢做大做强临床前业务板块。
除此之外,生物医药临床I期前后会进入到工厂CMO/CDMO阶段。
由此来看,我国细胞与基因治疗行业(CGT)企业在CMO/CDMO阶段的需求较大。
——中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场规模复合增速接近40%根据Frost & Sullivan统计的中国CMO/CDMO市场规模数据,2016-2021年,中国生物医药制造外包(CMO/CDMO)市场规模呈现快速扩张趋势,从2016年的25亿元,增长至2021年的131亿元,年均复合增长率高达39.27%。
注:货币口径统一为人民币,以各年度12月31日汇率折算。
—— 更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》