特殊过程确认规范_GJB特殊过程确认记录
对于特殊过程确认规范的问题很多朋友不知道是什么意思，那么小编就为大家分享一下关于特殊过程确认依据的相关知识，文章篇幅可能较长，还望大家耐心阅读！
、特殊过程确认要提供哪些证据
1、参与工艺验证的特殊过程要素应具有哪些如下：关键工艺应该进行前验证或回顾性验证。
2、）焊接人员需经过培训合格后方可上岗作业，持有焊工证。3）可对焊接半成品进行破坏性试验，如拉拔力测试。3）整机产品的检验合格也可以作为焊接过程确认合格的证据。企业根据以上资料做份确认报告就OK了。
3、过程的质量要求，即产品的特性，这是确认的输入，是策划的出发点，是过程能力分析的依据。原材料的保证，规定使用的原材料必须满足产品的接收准则。
、特殊过程确认准则
1、可以说，这种做法是对标准的误解，这样进行的确认是不全面的。要按照2做好“特殊过程”的确认，通常应当包括四个步骤：建立过程确认准则；按照建立好的准则进行确认；验证确认的有效性；再确认的安排。
2、在特殊过程确认批准书的正文部分，需要详细描述特殊过程的具体内容，包括所需的设备、工具、材料、操作流程、安全措施、质量控制等信息。
3、特殊过程的控制依据ISO：13485的要求，必须进行确认；确认的要求参见2条款。
4、不包含。焊接特殊过程包含点焊、氩弧焊准则，不包含钎焊。焊接，也称作熔接，是一种以加热、高温或者高压的方式接合金属或其他热塑性材料如塑料的制造工艺及技术。
5、一年。根据特殊过程确认准则显示，特殊过程确认时间是每年的第四季度进行一次，也就是周期一年。特殊过程确认的作用是：使特殊过程的人、机、料、法环等因素得到有效的控制，以确保特殊过程能力符合规定的要求。
6、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
、特殊过程确认周期为几年
1、) 一年时间内进行再确认；5）顾客有要求时。
2、年。三防漆是一种特殊配方的涂料，用于保护线路板及其相关设备免受环境的侵蚀，特殊过程确认周期为1年。
3、同时，还需要注明特殊过程的有效期，一般为一年。
、特殊过程确认包括哪些内容
1、项目部应在特殊过程实施前或实施中进行下列确认：（1）对技术文件和工艺进行评审。（2）对施工机具与设施、人员的能力进行核实。（3）在人员、材料、工艺参数、设备、环境发生变化时适时进行确认。（4）记录必要的确认活动。
2、特殊过程的控制依据ISO：13485的要求，必须进行确认；确认的要求参见2条款。
3、需要注意要确认的过程范围大于特殊过程：这种观点认为要确认的过程包括特殊过程、外包过程、服务等。这种观点也是在第2种观点的基础上，将要确认的过程范围进行了扩展。
4、特殊过程确认准则关键词：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使用或交付以后问题才显现。
5、必须根据批准的性能确认方案对系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表进行确认。性能确认应当在常规生产的环境条件下进行。
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